大连市医疗机构管理办法
辽宁省大连市人民政府
大连市医疗机构管理办法
大连市人民政府
第一章 总 则
第一条 为加强医疗机构管理，促进医疗卫生事业发展，保障公民健康，根据国务院《医疗机构管理条例》、《辽宁省医疗机构管理实施办法》，结合本市实际，制定本办法。
第二条 大连市行政区域内从事疾病诊断、治疗及相关医疗活动的医院、卫生院、保健院、疗养院、门诊部、诊所、卫生所（室）、急救站，以及临床检验中心、专科疾病防治院、护理院等各级各类医疗机构（含驻军、武警部队对社会开放的医疗机构），均应遵守本规定。
第三条 市及县（市）、区卫生局是同级人民政府卫生行政主管部门，负责本行政区域内医疗机构的监督管理工作。
第二章 筹建审批
第四条 市及县（市）、区卫生行政部门，应依据卫生部《医疗机构设置规划指导原则》，制定本行政区域医疗机构设置规划，经上一级卫生行政部门审核，报同级人民政府批准后实施。
第五条 单位或个人筹建医疗机构，应符合医疗机构设置规划和卫生行政部门制定的医疗机构基本标准，并经卫生行政部门审查批准，取得设置医疗机构批准书后，方可向有关部门办理其他手续。
第六条 申请筹建医疗机构，应提交下列材料：
（一）筹建申请书和可行性研究报告；
（二）选址报告；
（三）资信证明。
个人（含坐堂医）申请筹建医疗机构，还应提交医师执业资格证书、从事专业临床工作5年以上证明及本市常住户籍证明。
两个以上法人、其他组织或个人共同申请筹建医疗机构的，还应提交由各方签署的协议书。
第七条 有下列情形之一的，不得申请筹建医疗机构：
（一）不能独立承担民事责任的单位或不具有完全民事行为能力的个人；
（二）在职、停薪留职、因病退职退休人员，发生二级以上医疗事故未满5年的直接责任者以及被吊销执业证书、被开除公职或除名的医务人员；
（三）被吊销《医疗机构执业许可证》的医疗机构法定代表人或主要负责人；
（四）患传染病未愈或因其他健康原因不宜从事医疗执业活动的人员；
（五）法律、法规、规章规定的其他情形。
第八条 筹建医疗机构，按下列规定申请和审批：
（一）300张床位以上的综合医院、专科（康复）医院、疗养院，200张床位以上的中医院和三级妇幼保健院，向市卫生行政部门申请，经市卫生行政部门初审合格后报省卫生行政部门审批；
（二）在中山区、西岗区、沙河口区、甘井子区、金港新区筹建第（一）项规定以外的各类医疗机构，或在县（市）、旅顺口区、金州区筹建100张以上不满300张床位的综合医院、专科（康复）医院、疗养院，以及100张以上床位不满200张床位的中医院、二级妇幼保健院
，向市卫生行政部门申请，由市卫生行政部门审批；
（三）在县（市）、旅顺口区、金州区筹建100张以下床位的各类医疗机构，向所在地卫生行政部门申请，经所在地卫生行政部门初审合格后报市卫生行政部门审批。
第九条 经审查批准筹建医疗机构的，由批准机关颁发《设置医疗机构批准书》。
第三章 执业登记与校验
第十条 取得《设置医疗机构批准书》的单位和个人，应持《设置医疗机构批准书》和下列材料，按筹建申请批准程序到卫生行政部门填报《医疗机构申请执业登记注册书》，申请办理执业登记手续：
（一）医疗机构用房产权证明或使用权证明；
（二）建筑设计及供电、上下水等公共设施平面图；
（三）验资证明；
（四）资产评估报告；
（五）内部管理制度；
（六）法定代表人、主要负责人以及各科室负责人名单、有关资格证书或执业证书复印件；
（七）卫生技术人员名单及有关资格证书、执业证书复印件以及健康证明。
门诊部、诊所、卫生所（站、室）、医务室和保健所申办执业登记手续时，除提交前款规定的材料外，还应提交申请附设药房（柜）的药品种类及数量清单。
第十一条 卫生行政部门应当自收到申请之日起45日内，进行审查和实地考察、核实，并对有关执业人员进行消毒、隔离、无菌操作和业务技术等基本知识、技能的现场抽查考核。符合执业条件的，发给《医疗机构执业许可证》。
《医疗机构执业许可证》由国家卫生行政部门统一印制，任何单位或个人不得伪造、涂改、出卖、出借、转让。如有遗失，应及时申明和公告，并向原登记机关申请补发。
第十二条 医疗机构变更名称、地址、法定代表人、所有制形式、服务对象、服务方式、注册资金（资本）、诊疗科目、床位（牙椅）数量的，应填写《医疗机构申请变更登记注册书》，到原登记机关办理变更登记手续。
个体医疗机构不允许变更法定代表人。
第十三条 医疗机构因故停业7日以上的，应经原登记机关批准。其中，停业30日以上1年以内的，应交回《医疗机构执业许可证》；停业超过1年的，由登记机关注销《医疗机构执业许可证》。
第十四条 《医疗机构执业许可证》实行校验制度。床位在100张以上的医疗机构，每3年校验一次；其他医疗机构每年校验一次。
第十五条 医疗机构应当于校验期满前3个月，持校验申请书、《医疗机构执业许可证》副本、评审合格证书、校验期内年度工作报告等文件向原登记机关申请办理校验手续。
登记机关应自受理校验申请之日起30日内完成校验。
第十六条 医疗机构有下列情形之一的，登记机关可以根据情况，给予1至6个月的延缓校验期：
（一）评审不合格或未参加评审的；
（二）在限期改正或停业整顿期间内的；
（三）使用未经认可或不宜继续使用的诊疗技术与方法的；
（四）违反毒药、麻药药品管理规定或购置、使用假、劣、过期药品的；
（五）未经批准擅自命名、刻制牌匾印章的；
（六）发生二级及二级以上医疗责任事故或其他重大责任事故尚未妥善处理的；
（七）发生严重的院内感染事故的；
（八）医德医风恶劣，社会反应强烈的；
（九）其他违反国家、省、市医疗机构管理法规、规章的行为，经教育不改正的。
不设床位的医疗机构在延缓校验期内不得执业。
医疗机构延缓校验期满仍不能通过校验的，由登记机关注销其《医疗机构执业许可证》。
第十七条 医疗机构开业、迁移、更名、改变诊疗科目、停业、歇业和校验结果由登记机关予以公告，公告费由医疗机构承担。
第四章 执业管理
第十八条 医疗机构执业，应严格遵守有关法律、法规、规章、市以上卫生行政部门的有关规定和医疗技术规范，加强医疗质量管理。发生重大灾害事故、疾病流行等紧急情况时，应在当地政府或卫生行政部门的统一安排下，组织救护、医疗工作。
第十九条 医疗机构应按照核准登记的诊疗科目开展诊疗活动，并按要求参加医疗机构等级评审。
第二十条 医疗机构不得有下列行为：
（一）聘用非卫生技术人员或外单位在职卫生技术人员从事医疗活动；
（二）推销药品、保健品或医疗、保健器械；
（三）将医疗场所对外出租或承包经营；
（四）利用不正当手段招徕患者就医或无正当理由拒绝收治患者；
（五）使用未经批准、假冒伪劣、过期、失效的诊疗试剂和药品；
（六）未经市卫生行政部门批准从事社会性体检、传染病诊治、中止妊娠、节育、助产手术等专项技术服务；
（七）不具备抢救条件从事静脉输液和青霉素类药物注射；
（八）针灸、推拿、医疗咨询等单项服务的机构销售药品；
（九）不按本单位处方笺提供药品；
（十）使用国家明令禁止或无批准文号的医疗设备与器械；
（十一）未经卫生行政部门批准设立分支机构；
（十二）法律、法规、规章规定的其他行为。
第二十一条 医疗机构的牌匾、印章、银行帐户、票据、药品分装袋、制剂标签，以及各种医疗文件中使用的名称应与核准登记的名称相同；核准登记的名称有两个以上的，应使用第一名称。
标有医疗机构标识的票据、药品分装袋、制剂标签，以及病历本（册）、处方笺、各种检查申请单、报告单、证明文书等不得买卖、出借、转让或冒用。
第二十二条 医疗机构在诊疗活动中，应对患者实行保护性医疗措施，尊重患者及其家属对病情、诊断、治疗的知情权，按规定出具诊疗记录；因实施保护性医疗措施不宜向患者说明情况的，应将有关情况通知患者家属。
第二十三条 医疗机构应严格执行传染病报告、消毒和隔离制度，污水和废弃物必须进行无害化处理，预防和控制医源性感染。
第二十四条 未经市卫生行政部门批准，非医疗机构不得组织医务人员开展诊疗活动。
医疗机构在本机构以外的场地组织义诊活动，应经市卫生行政部门批准。
第二十五条 医疗机构刊登、播发、张贴医疗广告，应持有卫生行政部门出具的《医疗广告证明》。
第二十六条 医疗机构与外地进行医疗技术合作，应经市卫生行政部门批准；外地卫生技术人员来本市医疗机构从事技术合作，应经市卫生行政部门审核同意。
第二十七条 医疗机构收取医疗费用，应当执行省、市物价、卫生行政部门规定的标准。
为社会服务的医疗机构收取医疗费用，应出具大连市医疗机构统一医疗费收据。
第二十八条 医疗机构使用放射性同位素及射线装置从事诊疗活动，应取得卫生行政部门的许可，其医疗卫生技术人员应经过培训、体检合格后方可上岗。
第二十九条 发生医疗事故或者重大医疗纠纷时，医疗机构应立即向上级主管部门及市卫生行政部门报告，对有关病历和资料应妥善保存，不得涂改、伪造、隐藏和销毁；因注射、服药、输液、输血以及使用器械引起不良后果的，应暂时封存有关实物，以备查验。
第五章 罚 则
第三十条 违反本办法的行为，按国家和省有关法律、法规、规章的规定处罚；法律、法规和规章没有规定的，由卫生行政部门按下列规定处罚：
（一）违反本办法第十二条第一款、第十三条、第十八条和第二十条第（一）项、第（四）项、第（五）项、第（十一）项、第（十二）项以及第二十一条、第二十二条、第二十四条、第二十五条、第二十六条、第二十八条、第二十九条规定之一的，责令限期改正，根据情节可并处1
000元以上1万元以下罚款；
（二）违反本办法第二十条第（二）项、第（三）项、第（六）项、第（七）项、第（八）项、第（九）项、第（十）项和第二十七条第二款规定之一的，处违法所得3倍以下（最高不超过3万元）罚款。
第三十一条 卫生行政部门实施行政处罚，应严格依照《中华人民共和国行政处罚法》规定的程序执行；实施罚款处罚，应使用财政部门统一印制的罚款票据，罚款全部上交财政。
第三十二条 当事人对行政处罚不服的，可按照国家有关行政复议、行政诉讼的法律、法规申请行政复议或提起行政诉讼。当事人逾期不申请复议、不起诉又不履行处罚决定的，由作出处罚决定的机关申请人民法院强制执行。
第三十三条 卫生行政部门工作人员玩忽职守、滥用职权、徇私舞弊的，由其所在单位或者上级主管机关给予行政处分；情节严重构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第六章 附 则
第三十四条 本办法由大连市卫生局负责解释。
第三十五条 本办法自发布之日起施行。
1998年12月12日
能源部关于抓紧完成压力容器使用登记工作的通知
能源部
能源部关于抓紧完成压力容器使用登记工作的通知
能源部
1990/07/03
能源安保(1990)609号
为了贯彻国务院《锅炉压力容器安全监察暂行条例》，加强压力容器的安全工作，自１９８７年开始，我部进行了压力容器的整顿治理工作，劳动部颁发了《压力容器使用登记管理规则》（以下简称“管规”）和《压力容器检验规程》（以下简称“检规”）。为了进一步加强电力生产用压力容器的工作，根据劳动部要求，结合电力工业特点，现制订出我部《电力生产用压力容器的使用登记工作暂行办法》，请贯彻执行。
压力容器登记工作要求于１９９０年完成８５％。各网、省局要以指令性计划安排到各有关单位及局锅炉压力容器监察检验室，并将目前已完成的情况及下一步的安排于７月底以前寄部安全环保司。
附：能源部电力生产用压力容器使用登记暂行办法
一、电力工业生产用压力容器的安全与系统连接方式及运行方式有密切关系，有的压力容器的异常工况不仅影响设备本身的安全，还对系统内其他设备构成严重威协，有的设备是因本身原因构成事故，有的却是因系统原因构成事故，因此压力容器的整顿治理工作除设备本身外，还必须包括与其相连的系统。除了执行劳动部《压力容器安全技术监察规程》，还应执行８７年原水利电力部与原劳动人事部联合发的〔８７〕水电办字第５号《关于发电厂高压除氧器安全问题的通报》，原电力工业部１９８１年发的《防止高压除氧器爆破事故的若干规定》、原水电部生产司１９８４年发送的《关于开展除氧器等压力容器设备隐患情况复查的通知》，水电部生产司与基建司１９８６年印发的《关于发电厂压力容器及其系统安全情况的通报》等一系列规定与要求。
二、电力生产中有些压力容器如大气式除氧器、部分疏水扩容器、热交换器、定期排污扩容器等不属于劳动部《压力容器安全技术监察规程》规定的范围，但历年的事故教训说明，这些容器的安全不容忽视，因此安全监察、定期检验、使用登记应包括这些容器。
三、压力容器的检验工作实行发电厂自检及网、省局监察检验室监督检验的办法，检验应由经劳动部门考试合格的检验员或经能源部、网、省局考试合格的锅炉监察工程师担任。检验后出具检验报告，进行安全评级（评级方法见附件１），并有检验员所在单位及检验单位的技术负责人签字。
四、能源部电力生产用压力容器一律填写《能源部压力容器技术登录簿》（以下简称“登录簿”）一式二份及劳动部“管规”附件１《压力容器使用登记表》（以下简称“登记表”）一式三份。
《能源部压力容器技术登录簿》由西北电管局统一印制。
五、新压力容器投用前，使用单位携带“登录簿”、“登记表”及下列规定的文件向主管网、省局办理使用登记申报手续。
规定文件：
１．产品合格证；
２．产品质量证明书（如系现场组装，应有制造及安装质量证明书）；
３．产品竣工图；
４．劳动部门检验单位签发的产品制造安全质量监督检验证书；
５．进口压力容器应有网、省局锅炉监察部门审核盖章的监督检验报告。
六、在用压力容器的使用单位应携带“登录簿”、“登记表”及检验报告向主管网、省局办理使用登记手续。
七、主管网、省局应逐台认真核查有关资料、确认产品质量符合要求，“登录簿”、“登记表”各项内容填写正确无误后，给予注册编号（注册编号办法见附件２），填入“登录簿”及“登记表”。
经核定安全等级（新容器为１、２级，在用容器为１、２、３级）后，办理“压力容器使用证”。安全状况等级核定为４级的在用压力容器，办理注册手续后，允许在满足检验报告所限定的使用条件和检验周期内使用，不发给“压力容器使用证”。
八、属于劳动部《压力容器安全技术监察规程》规定范围的压力容器，还应将“登记表”送劳动部门给予注册编号，并将其中一份“登记表”报劳动部门。如网、省局与劳动部门已订有规定，则按各地规定的办法办理。
有的单位已向当地劳动部门办理注册登记手续，填写劳动部门的登录簿，领取“压力容器使用证”的，应持“登记表”、“压力容器使用证”到主管网、省局办理使用登记：主管局进行注册编号，核对安全等级后，在使用证上加盖主管局的印章。若没有填写过“登录簿”，则补填《能源部压力容器技术登录簿》。
九、在用压力容器在定期检验或重大修理改造、发生恶性事故修复后检验时，重新核定安全等级，并在检验报告上写明。如安全状况等级有变更，使用单位应持“登记表”、“登录簿”、检验报告到主管网、省局办理安全状况等级变更手续，并及时报告劳动部门。
十、改变压力容器的使用条件（介质、温度、压力、用途等）时，压力容器的使用单位应持改变使用条件的设计资料、批准文件以及“登录簿”、“登记表”、检验报告到主管局办理变更手续，并通知劳动部门。
十一、经检验确定安全状况为５级、使用单位核定“判废”的压力容器，由使用单位持“登录簿”、“登记表”及时向主管局办理报废注销手续，主管局应收回“压力容器使用证”。并及时通知劳动部门办理注销手续。
附件１：压力容器安全状况等级的划分和含义
根据压力容器的安全状况，划分为五个等级，每个等级的代号和含义如下： １ 表示１级；
２ 表示２级；
３ 表示３级；
４ 表示４级；
５ 表示５级。
１级：压力容器出厂技术资料齐全；设计、制造质量符合有关法规和标准的要求；在法规规定检验周期内，在设计条件下能安全使用；设备及系统布置合理；规定的热工仪表、自动控制装置齐全并可靠投用；现场规程、管理制度齐全。
２级：（１）新压力容器：出厂技术资料齐全；设计、制造质量基本符合有关法规和标准的要求，但存在某些不危及安全且难以纠正的缺陷，出厂时已取得设计单位、用户和用户所在地劳动部门锅炉压力容器安全监察机构同意；在法规规定的定期检验周期内，在设计条件下能安全使用。
（２）在用压力容器：出厂技术资料基本齐全；设计、制造质量基本符合有关法规和标准的要求；根据检验报告，存在某些不危及安全可不修复的一般性缺陷；在法规规定的定期检验周期内，在规定的操作条件下能安全作用。
（３）新压力容器和在用压力容器均应满足：热工仪表自动控制装置齐全并可靠投用，若有特殊情况不能投用时，应有技术负责人批准签字；设备及系统布置基本合理；现场规程及管理制度基本齐全。
３级：出厂技术资料不够齐全；主体材质、强度、结构基本符合有关法规和标准的要求；对于制造时存在的某些不符合法规或标准的问题或缺陷，根据检验报告，未发现由于使用而发展或扩大；焊接质量存在超标的体积性缺陷，经检验确定不需要修复；在使用过程中造成的腐蚀、磨损、损伤、变形等缺陷，其检验报告确定为能在规定的操作条件下，按法规规定的检验周期安全使用；对经安全评定的，其评定报告确定为能在规定的操作条件下，按法规规定的检验周期安全使用；热工仪表自动控制装置基本齐全，在不影响安全使用的情况下，自动装置因故未投或投用不够正常；设备及系统布置存在一些问题，但能安全使用；现场规程及管理制度不够齐全，但已订规程基本满足设备安全运行需要。
４级：出厂技术资料不全；主体材质不符合有关规定，或材质不明，或虽属选用正确，但已有老化倾向；强度经校核尚满足使用要求；主体结构有较严重的不符合有关法规和标准的缺陷，根据检验报告，未发现由于使用因素而发展或扩大；焊接质量存在线性缺陷；在使用过程中造成的腐蚀、磨损、损伤、变形等缺陷，其检验报告确定为不能在规定的操作条件下，按法规规定的检验周期安全使用；对经安全评定的，其评定报告确定为不能在规定的操作条件下，按法规规定的检验周期安全使用。必需采取有效措施，进行妥善处理，改善安全状况等级，否则只能在限定的条件下使用；热工仪表自动控制装置不齐全，或没有按规定投用，设备及系统布置不够合理，只能在限定条件使用；现场规程及管理制度不齐全。
５级：缺陷严重、难于或无法修复，无修复价值或修复后仍难以保证安全使用的压力容器，应予以判废。
注：１．安全状况等级中所述缺陷，是指该压力容器最终存在的状态。如缺陷已消除，则以消除后的状态确定该压力容器的安全状况等级。
２．技术资料不全的，按有关规定补充后，并能在检验报告中作出结论的，则可按技术资料基本齐全对待。
３．安全状况等级中所述问题与缺陷，只要具备其中之一的，即可确定该压力容器的安全状况等级。
４．不论安全状况等级评定为几级，安全伐排汽量都应核算合格。
附件２：电力生产用压力容器注册编号办法
一、属劳动部《压力容器安全技术监督规程》规定范围压力容器的注册编号有两列：
第一列按能源部注册编号，由四组代号组成（“登记表”上一律填在表格右面的空白处）。
×× ×× ×× ××
—— —— —— ——
｜ ｜ ｜ ｜
｜ ｜ ｜ ｜
｜ ｜ ｜ ｜ 容器编号
｜ ｜ ｜ －－－－－－－－
｜ ｜ ｜
｜ ｜ ｜ 容器代号
｜ ｜ －－－－－－－－－－－
｜ ｜ 单位代码
｜ －－－－－－－－－－－－－－
｜
｜ 网、省局代码
－－－－－－－－－－－－－－－－－－
第二列按劳动部“管规”规定，由五组代号组成：
△ △ △－－－－－－－－－－×× ×××××
｜ ｜ ｜ —— —————
｜ ｜ ｜ ｜ ｜
｜ ｜ ｜ ｜ ｜
｜ ｜ ｜ ｜ ｜ 按地、市级行政区
｜ ｜ ｜ 压力容器用途代号 ｜ ｜划的流水号
｜ ｜ －－－－－－－－－－－ ｜ －－－－－－－－－－
｜ ｜ 压力容器用途代号 ｜
｜ －－－－－－－－－－－－－ ｜ 注册年号末尾二位数
｜ －－－－－－－－－－－－－
｜ 压力容器类别代号
－－－－－－－－－－－－－－－
二、不属《压力容器安全技术监察规程》规定范围的压力容器的注册编号，只用上述第一条规定中的第一列代号
三、能源部注册编号代码规定如下：
１．网、省局代码、单位代码按《电力工业事故卡片填报手册》规定。
２．容器编号为使用单位容器顺序号。
３．容器代号表示容器名称，用拼音字母表示： 压力式除氧器（ＹＣ） 大气式除氧器（ＤＣ）
高压加热器（ＧＪ） 低压加热器（ＤＪ）
氢气贮罐（ＱＧ） 压缩空气贮罐（ＫＧ）
连续排污扩容器（ＬＫ） 定期排污扩容器（ＤＫ）
疏水扩容器（ＳＫ） 灰仓泵（ＨＢ）
压力油罐（ＹＹ） 其他换热容器（ＨＲ）
其他容器（ＱＴ）
