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广东省深圳市人民政府


深圳经济特区民办科技企业管理规定


（1993年6月23日深圳市人民政府令第10号发布，根据2002年7月23日深圳市人民政府令第118号修订， 根据2004年8月26日深圳市人民政府令第135号第二次修订）

第一章 总 则

　　第一条 为调动科技人员的积极性，促进科技成果商品化，发展高新技术产业，根据国家的有关规定，结合深圳经济特区（以下简称特区）实际，制定本规定。
　　第二条 本规定所称民办科技企业是指由非在职科技人员依本规定在特区设立的，自筹资金、自愿组合、自主经营、自负盈亏，研究开发和生产高新技术产品，科工贸一体化的经济实体。
　　第三条 民办科技企业可以采取下列组织形式：
　　（一）独资企业（或无限责任公司）。独资企业是1个投资主体投资经营的企业，投资者对企业债务负无限责任。
　　（二）合伙企业。合伙企业是指2人以上按照协议投资、共同经营、共负盈亏的企业。合伙人对企业债务负连带无限责任。
　　（三）有限责任公司。有限责任公司是指由2个以上50个以下的股东共同出资，股东以其所认缴的出资额对公司承担有限责任，公司以其全部财产对其债务承担责任的企业法人。
　　第四条 民办科技企业经深圳市工商行政管理部门（以下简称登记机关）依法核准登记成立。
　　第五条 民办科技企业的合法权益受法律保护。
　　民办科技企业应当遵守法律、法规和特区规章。

第二章 民办科技企业的认定与变更

　　第六条 认定民办科技企业应符合下列条件：
　　（一）企业的主要发起人必须是非在职的科技人员，包括辞职、退职、离退休人员及待业人员和其他符合政策的人员；
　　（二）企业从业人员中应有一定数量的科技人员；
　　（三）发起人或从业人员有合法拥有的专利、科研成果或专有技术；
　　（四）符合特区投资导向目录所确定的产业政策；
　　（五）企业应有自己的名称、固定的生产经营场所和必要的设施；
　　（六）合伙企业应有书面协议，有限责任公司有符合《深圳经济特区有限责任公司条例》的章程；
　　（七）有与其研究开发、生产经营和服务规模相适应的注册资本（金）；
　　（八）民办科技企业采取有限责任公司的组织形式时，其注册资本不低于人民币30万元。
　　第七条 市科技行政主管部门应当公告民办科技企业的认定条件和程序，并应当自收到书面申请之日起30日内作出是否认定为民办科技企业的决定。作出不认定的决定时，应当说明理由。申请者对科技行政主管部门的决定不服的，可以向市政府行政复议机关申请复议，也可以依法向人民法院提起诉讼。
　　第八条 民办科技企业的各种变更应向登记机关申请办理变更登记，并向市科技行政主管部门备案。

第三章 鼓励与扶持

　　第九条 从事科技开发与生产的民办科技企业，经营期限定为10年以上的，经税务机关批准，从获利年度起，第1、2年免征企业所得税，第3年至第5年减半征收企业所得税。
　　第十条 民办科技企业正式投产2年以上，管理制度健全、年交税金20万元人民币以上的，可为符合特区有关规定的员工申请办理特区常住户口。特区常住户口入户指标数额依上交税金额确定。
　　第十一条 民办科技企业的业务骨干因业务需要出境或出国的，按有关规定优先办理出境或出国手续。企业主要负责人出境或出国的，由科技行政主管部门审定并负责，企业的一般科技人员出境或出国的，由企业负责人审定并负责。
　　第十二条 在民办科技企业中满1年以上的科技人员，可根据市职称改革领导小组办公室的统一要求，参加市专业技术职务任职资格评审。其专业技术职务的聘任由民办科技企业自行确定。
　　第十三条 民办科技企业可以向科技行政主管部门申报科研计划和申请高新技术企业认定。经认定为高新技术企业的民办科技企业，可享受国家给予高新技术企业的有关优惠政策。
　　鼓励境内外的个人以其合法拥有的专利、非专利技术向民办科技企业投资入股。专利、非专利技术折合为股权的比例由投资各方依法协商确定。
　　第十四条 管理制度健全、有偿还能力的民办科技企业，可按有关规定向银行申请贷款。
　　第十五条 鼓励归国留学人员来特区创办民办科技企业。创办民办科技企业或在民办科技企业工作的归国留学人员可以根据特区引进人才的有关规定，享受相应的优惠。
　　第十六条 符合法律、法规和特区有关规定的民办科技企业，可以改组为股份有限公司；经批准可以与外商合资兴办企业，建立海外分支机构或销售网点。

第四章 管 理

　　第十七条 市科技行政主管部门对特区民办科技企业依法履行认定、监督、协调和服务的职责。
　　第十八条 民办科技企业可以根据自身发展需要聘用专业人才。已辞去公职在民办科技企业工作的人员，其人事档案可以存放在深圳市人才交流服务中心。
　　第十九条 民办科技企业聘用人员应当符合深圳市人事劳动部门的有关规定，实行全员劳动合同制。
　　第二十条 民办科技企业依照特区的有关规定，对聘用的员工实行社会保险。
　　第二十一条 科技行政主管部门对新设立的民办科技企业每年进行1次甄别。连续3年不符合本规定条件的民办科技企业，不再享有民办科技企业优惠政策，科技行政主管部门不再按民办科技企业管理。
　　第二十二条 民办科技企业应当依法经营、按章纳税。
　　第二十三条 民办科技企业应当依法建立健全财务会计制度，并依照有关规定向有关主管部门按期报送会计报表和统计报表。
　　第二十四条 民办科技企业解散、宣告破产或被撤销，应当依法进行清算。民办科技企业终止，应当向登记机关办理注销登记并公告。
　　第二十五条 企业申请办理民办科技企业认定时，弄虚作假，损害国家利益的，科技行政主管部门应当责令其纠正；已经认定为民办科技企业的，撤销民办科技企业的认定并通知工商、税务等部门取消其已享受的优惠政策，追缴其非法所得。
　　第二十六条 科技行政主管部门及其工作人员在办理民办科技企业认定及其他有关事项时违反法律、法规和本规定，玩忽职守、徇私舞弊的，由市监察部门及其他有关部门依法查处。

第五章 附 则

　　第二十七条 本规定由深圳市人民政府负责解释。
　　第二十八条 本规定自发布之日起施行。
　　




国家食品药品监督管理总局办公厅


国家食品药品监督管理总局办公厅关于加强医用防护口罩、医用防护服等流感防控医疗器械监管工作的通知

食药监办〔2013〕5号



各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：
　　为做好H7N9流感的防控工作，确保防控H7N9流感所需医疗器械的质量，现就加强医用防护口罩、医用防护服、呼吸机、麻醉机、体外诊断试剂等防控H7N9流感有关医疗器械的监管工作通知如下：
　　一、高度重视防控H7N9流感有关医疗器械的监管工作。要切实加强工作领导和部署，把防控H7N9流感有关医疗器械的监管工作作为当前医疗器械监管工作的重点任务抓好、做实。
　　二、全面及时掌握本辖区内防控H7N9流感有关医疗器械生产企业的生产动态、销售情况，以及在经营企业中的各类产品销售情况，做好企业监督指导工作，督促企业规范生产、经营，保证防控产品的质量安全。
　　三、立即组织人员对本辖区内防控H7N9流感有关医疗器械的生产、经营企业进行监督检查。
　　（一）生产企业重点检查：
　　企业是否建立质量管理体系并保持有效运行；企业生产的产品是否取得医疗器械产品注册证，是否按质量标准生产，并检验合格；原材料控制是否到位，是否有进厂检验记录并能满足规定的性能要求；企业的生产条件是否能够满足产品生产要求；企业产品的说明书、标签、标识是否符合有关规定。
　　（二）经营企业重点检查：
　　企业是否按照批准的范围经营；企业经营的防控H7N9流感有关医疗器械是否合法产品；企业是否在符合经营企业检查验收标准所规定的条件下经营，是否建立了完善的购销记录，保证满足产品追踪和追溯要求。
　　四、及时了解辖区内针对H7N9病毒的体外诊断试剂的研制情况，加强指导，督促企业严格按照《体外诊断试剂注册管理办法（试行）》和《医疗器械应急审批程序》等规定申请产品注册。
　　五、对监督检查中发现的违法违规生产、经营活动要依法严肃处理，同时采取有力措施严厉打击非法产品。
　　六、加强防控H7N9流感有关医疗器械的监管信息沟通，保证监管信息及时上报。总局将根据情况组织防控H7N9流感有关医疗器械监管工作督查。


　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理总局办公厅
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　（国家食品药品监督管理局办公室代章）
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　2013年4月8日